Gekürzte Fachinformation MIRCERA®
(methoxy polyethylen glycol-epoetin beta).
Indikation: Behandlung der renalen Anämie bei chronischer Nierenerkrankung bei dialysierten und nicht dialysierten erwachsenen Patienten. Dosierung/Anwendung: s.c. oder i.v. ESA-naive Patienten: Anfangsdosis: 0.6µg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen. Bei Erreichen des Hb-Zielwertes über 11g/dl kann 1 x pro Monat das Doppelte der vorher alle 2 Wochen verabreichten MIRCERA-Dosis injiziert werden. Therapieumstellung von rHuEPO oder Darbepoetin alfa: Direkte Umstellung auf MIRCERA 1 x pro Monat. Die Anfangsdosis ist abhängig von der Dosis des bisher verabreichten Epoetin oder Darbepoetin alfa und beträgt 120 - 360µg 1 x pro Monat. Kontraindikationen : Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Schwer kontrollierbare Hypertonie. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Hb-Spiegel über 12g/dl können mit einem gesteigerten Risiko kardiovaskulärer Ereignisse einhergehen. Interaktionen: Klinische Studien erbrachten keine Hinweise auf eine Interaktion von MIRCERA mit anderen Arzneimitteln. Schwangerschaft/Stillzeit: Es liegen diesbezüglich keine ausreichenden Daten vor.Unerwünschte Wirkungen: Hypertonie, Thrombose am Gefässzugang, Exanthem, Überempfindlichkeit, hypertensive Enzephalopathie. Packungen: 50, 75, 100, 150, 200, 250 µg methoxy polyethylen glycol-epoetin beta Injektionslösungen als Fertigspritzen. 50 µg methoxy polyethylen glycol-epoetin beta Injektionslösung als Durchstechflasche. Verkaufskategorie: B. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Arzneimittel-Kompendium der Schweiz .
